Lost in Translation: иностранные препараты (@AEMPSGOB, @GrupoGEPEM)

иностранные препараты: Medicamentos extranjeros  (Ruso)

Uno de los problemas al que nos enfrentamos día a día en las farmacias, es el problema de los desabastecimientos. Siempre ha existido este problema, pero actualmente la situación es alarmante ya que no hay semana en la que no recibamos una notificación de rotura de stock de algún medicamento.

Habitualmente, el problema se resuelve de forma más o menos sencilla, adquiriendo el medicamento a otro laboratorio o cambiando de genérico por ejemplo.

El principal problema se produce cuando el medicamento en cuestión no está comercializado por otro laboratorio y además no existen alternativas terapéuticas para sustituirlo.

Es en este caso cuando la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (@AEMPSGOB) se ve obligada a importar el fármaco para paliar este desabastecimiento y como medida provisional hasta que el suministro esté garantizado. Además, la AEMPS también importa medicamentos de otros países cuando éstos no están comercializados en nuestro país y son solicitados para determinadas patologías y hasta que sean aprobados a nivel nacional.

El problema que nos estamos encontrando, es que algunos de estos medicamentos son importados de países con idiomas e incluso alfabetos muy diferentes de lo que habitualmente estamos acostumbrados (español, inglés, italiano, etc..). Esto puede provocar problemas graves debido a una incorrecta identificación del fármaco. Además estos medicamentos importados no siempre tienen la misma dosis o concentración de medicamento que el medicamento nacional, por lo que además de posibles errores de identificación podrían producirse errores a la hora de la dosificación y por tanto sobre o infradosificación. 

Por este motivo, debemos prestar especial atención cuando recibamos medicamentos importados de otros países para evitar males mayores. 

Desde las farmacias debemos identificar adecuadamente el medicamento indicando claramente:

• Nombre del principio activo 
• Dosis 
• Concentración (si procede)
• Volumen (si procede) 
• Forma farmacéutica  

Además debemos informar debidamente a todo el personal que vaya a manejar el fármaco de que es un medicamento extranjero y alertarles sobre posibles diferencias con respecto al medicamento nacional.

Os dejamos a continuación varios ejemplos de medicamentos que se han importado recientemente en España. Gracias a @xetxeak, @TeresaHumv y @juanhidal por compartirlos a través de Twitter.

Cefixima Suspension (Bulgaria)

BCG intravesical (China)

Droxidopa

"¿Ane que? " Caso real de error de medicación por isoapariencia fonética

En el último boletín del ISMP español leímos un caso real de error de medicación por isoapariencia fonética (Anexate - Anectine) que ha dado mucho que hablar en nuestra página de Facebook, se trata del siguiente:

"Un médico intensivista, que había acudido a una unidad de cirugía para valorar a un paciente 

ingresado, prescribió verbalmente la administración de flumazenilo ante la sospecha de una sobredosificación por benzodiacepinas. Nombró el principio activo y el nombre comercial (Anexate®). Sin embargo, la enfermera administró Anectine® (suxametonio) en lugar de Anexate®. El paciente presentó paro respiratorio, que precisó ventilación manual con ambú y del que afortunadamente se recuperó al estar presente el intensivista. Al observarse un efecto tan inesperado, se comprobó la medicación que se había administrado y se detectó el error" .

Como casi siempre pasa con los errores de medicación, este error se produjo por varios fallos en cadena:

    - Prescripción médica verbal.

    - Prescripción sin dosis.

     - Déficit de conocimiento sobre el uso específico de estos fármacos.

    - No consultar ni comprobar la prescripción por parte de la enfermera con algún compañero o con el médico prescriptor.

    - No realizar el "doble check" en la preparación/administración del medicamento.

   

Algunas medidas para evitar este tipo de error serían:

       - Insistir en el peligro de dar y aceptar órdenes médicas verbales NO urgentes.

   - En caso necesario, que la prescripción verbal sea completa: Principio activo, vía de administración, dosis, etc.

    - Formación específica al personal de enfermería acerca de seguridad y farmacología en patología urgente, destacando errores que hayan sido descritos y sean fáciles de prevenir con fármacos de alto riesgo.

Ante cualquier desconocimiento o duda sobre el uso de un medicamento, es recomendable siempre preguntar antes de su preparación y administración. 

Errores de administración con fármacos por sonda enteral [ @GrupoNutri @farmacotecnia ]

En pacientes que tienen disminuidas su capacidad de deglución debido a enfermedades digestivas, cirugías o enfermedades degenerativas como el Alzheimer que producen disfagia, a veces es necesario el uso de sondas nasogástricas (SNG) ó enterales durante un tiempo no superior a 6 semanas para nutrir al paciente y administrar la medicación que llevan prescrita.

La administración de medicación a través de sonda no está exenta de riesgos. Debido a que para administrar determinados fármacos tales como comprimidos,  es necesario triturarlos previamente,  pueden producirse diversos problemas, ya sean mecánicos como obstrucción de la sonda, o físicos como reducción o aumento en la biodisponibilidad del fármaco ocasionando fluctuaciones en las concentraciones séricas, pérdida de las cualidades aportadas por la tecnología farmacéutica tales como liberación sostenida o recubrimiento entérico. Además pueden darse interacciones entre fármacos y con la nutrición enteral. Todos estos problemas pueden derivar en:

• Disminución de la dosis de fármaco administrada
• Alteración de las características farmacocinéticas
• Disminución del efecto terapéutico
• Aumento de los efectos adversos
• Obstrucción de la sonda
• Aparición de efectos secundarios digestivos 
• Suspensión del soporte nutricional 

Numerosos fármacos alteran sus características interaccionando con la nutrición enteral al ser administrados conjuntamente. Algunos ejemplos como el ciprofloxacino, warfarina o fenitoína se ha visto que se produce una reducción de su biodisponibilidad. Otros fármacos como la lactulosa generan precipitados y reducen la absorción de nutrientes. Omeprazol puede producir problemas mecánicos de obstrucción ya que deben administrarse los pellets enteros, sin triturar. Fármacos como el sulfato ferroso, aumentan la viscosidad y pueden provocar obstrucción de la sonda. Los niveles séricos de moxifloxacino disminuyen un 5% cuando se tritura el comprimido y se administra por sonda, y disminuyen hasta un 12% si se administra con nutrición enteral. Estos son solo algunos ejemplos entre una multitud de interacciones de fármacos y nutrición recogidos en la bibliografía publicada.

Normas generales de administración de fármacos por Sonda

-Siempre que sea posible administrar el fármaco por VIA ORAL

-Como norma general, cualquier fármaco que esté disponible  comercialmente en una forma farmacéutica líquida o de preparación extemporánea (sobres), deben ser éstas de elección cuando se tenga que administrar el fármaco por sonda.

-Los fármacos que requieran manipulación para ser administrados (comprimidos de liberación inmediata, comprimidos con cubierta pelicular), deberán triturarse hasta polvo fino y disolverse en agua u otro vehículo líquido compatible y administrarlo por la sonda lavando esta posteriormente con agua.

-Las cápsulas, de forma general, pueden abrirse y administrar su contenido disuelto en agua por la sonda. Si contienen gránulos, podrá abrirse la cápsula y dispersar los gránulos en agua para su posterior administración por la sonda, pero NO deben triturarse ya que perderían sus características físicas.

-No se deben triturar NUNCA:

• Formas farmacéuticas de liberación retardada
• Formas farmacéuticas con cubierta entérica
• Formas farmacéuticas de administración sublingual
• Comprimidos efervescentes
• Cápsulas que contengan gránulos
• Cápsulas blandas con contenido líquido

Hay algunas situaciones no recomendadas que nos encontramos frecuentemente los farmacéuticos hospitalarios y que tienen fácil solución. Algunos de estos ejemplos para SNG son:

    - Carduran Neo  ---> Triturar  Carduran 

     - Adiro ---> Cambiar a Tromalyt , A.A.S. o Aspirina

     - Adalat retard ---> Cambiar a Adalat por vía sublingual.

    - Quinolonas ---> De elección Ofloxacino ya que la biodisponibilidad es mayor. Todas deben             separarse de la NE.

     - Cambio a solución/suspensión oral, jarabe o gotas (Klacid, glutaferro) 

 NOTA: Algunas soluciones/suspensiones orales (como Zovirax por ejemplo) NO se recomiendas administrar por SNG por su elevada osmolaridad.

-       Algunas ampollas para administración intravenosa son compatibles para administración a través de la SNG (digoxina, fortecortín, optovite, polaramine, konakion, etc).

-       Algunos medicamentos tienden a obstruir la sonda (plantaben, colestipol, colestiramina, emuliquen, etc), por lo que en la medida de lo posible hay que evitarlos y valorar otras alternativas.

-       Hay medicamentos que por su bajo pH tienen riesgo de precipitar (Sucralfato, haloperidol gotas, hidroxizina solución) por lo que es necesario separar su administración  de la de la NE.

- Cuando se administran fármacos conjuntamente con nutrición enteral, intentar parar la administración de la nutrición durante una hora antes y dos horas después de la administración de los fármacos para evitar posibles interacciones con la nutrición enteral así como variaciones en la biodisponibilidad de los fármacos. Hay algunos fármacos en los que esta separación está recomendada especialmente (metoclopramida, lorazepam, levotiroxina, metildopa, nimodipino, rifampicina, metotrexato, etc).

Una de las preguntas más recurrentes que se realizan a los servicios de farmacia hospitalaria son consultas acerca de la administración de fármacos por sonda. Existen publicadas diferentes guías elaboradas por hospitales españoles con recomendaciones específicas sobre la administración por sonda de diversos fármacos. Os dejamos enlaces para consulta y descarga.

No machacar,  ¿o sí?  Ticagrelor y El Estudio Mojito (curiosidad)

Ticagrelor es un antiagregante plaquetario de reciente aparición y que ha demostrado ser más efectivo que Clopidogrel en el síndrome coronario agudo (con o sin elevación del segmento ST). La primera dosis (carga de dos comprimidos de 90 mg recubiertos con película ) hay que administrarla lo más rápido posible tras la sospecha, y siempre conjuntamente a la dosis de carga de ácido acetil salicílico.

Resulta que en el estudio MOJITO se analizó el efecto en la inhibición de la agregación plaquetaria del Ticagrelor "machacado" Vs "no machacado", resultando bastante más rápida la absorción y el efecto antiagregante del Ticagrelor que fue manipulado, como vemos en la foto de abajo.

A veces hay que machacar!  (como con los mojitos) :D

Bibliografía

Guias de Administración de Fármacos por Sonda

• Hospital Clínico San Carlos (Madrid, 2012): http://bit.ly/1t4A80H
• Hospital Universitario Reina Sofía (Córdoba): http://bit.ly/1ttDRIL
• Gerencia de Área de Salud de Badajoz: http://bit.ly/1zqZz52
• Guía Pediátrica de Administración de Fármacos (SEFH, SENPE, 2008): http://bit.ly/10MfZa0
• Administración de medicamentos en pacientes con nutrición enteral mediante sonda (SEFH, SENPE, 2006): http://bit.ly/1wWklaf

Bibliografía de Errores de Administración de medicamentos por Sonda 

-Pharmaceutical and safety considerations of tablet crushing in patients undergoing enteral intubation. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23299084

Medication administration errors in adult patients in the ICU. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11685299

-Drug administration through an enteral feeding tube.  http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21753476

-The effect of an intervention aimed at reducing errors when administering medication through enteral feeding tubes in an institution for individuals with intellectual disability

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19744260

-Errors of oral medication administration in a patient with enteral feeding tube. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4076851/

-Administración de medicamentos: ¿Se puede alterar la integridad de la forma farmacéutica?(Francisco J. Rua, SEFAC, 2010). http://bit.ly/13FI43R

Interacciones entre fármacos y Nutrición enteral

Interactions between drugs and drug-nutrient in enteral nutrition: A review based on evidences http://www.aulamedica.es/nh/pdf/7488.pdf

Errores de medicación en el paciente crítico (VIDEO)

Esta semana hablábamos  acerca de errores de medicación en anestesia. A propósito de ello, nos parecía interesante enlazar un vídeo, en donde los Servicios de Anestesia y Farmacia del Hospital de Albacete, colaboran para impartir una ponencia acerca de errores de medicación en el paciente crítico. Esta charla iba dirigida al personal de enfermería y se centra en hablar del proyecto en el que ambos Servicios participan para disminuir el número de errores de medicación en el paciente crítico.

Desde @Stoperroresmed, nuestra enhorabuena a Esther Domingo (@EstherDCh) y Pablo Cuesta por el trabajo que están realizando y por la colaboración entre ambos servicios.

http://www.chospab.es/enfermeria/sesiones_enfermeria/errores_medicacion.php

Errores de medicación en #Anestesia @SENSARorg @sedar_es

 Los errores de medicación  en anestesia son relativamente  frecuentes , tanto en el proceso de preparación o etiquetado del anestésico, como por infra o sobredosificarlos (el caso Michael Jackson). Sin embargo queremos destacar los errores causados por administrar un medicamento erróneamente, ya que al igual que los medicamentos como los citostáticos (1, 2, 3), traen consigo una elevada morbimortalidad y son de mayor interés para nosotros.

Hablamos de medicamentos (sobre todo Bupivacaína) que habitualmente se administran por vía epidural, por lo que este tipo de errores cuando se producen causan un daño importante al paciente y puede resultar en ocasiones hasta mortal.

En este artículo que enlazamos se relata como administraron Ácido Tranexámico (antifibrinolítico) por vía intratecal al confundirlo con Bupivacaína, ya que como vemos en la foto de abajo las ampollas de estos dos medicamentos se parecen bastante. El paciente sufrió convulsiones a los pocos minutos de administrarle el medicamento, pero afortunadamente  sobrevivió. Sin embargo estuvo ingresado 7 días aunque fue dado de alta sin secuelas neurológicas.

En otro caso similar, donde casualmente también se confundieron las ampollas de Bupivacaína con Ácido Tranexámico, una embarazada perdió la vida al administrar el antifibrinolítico por vía  intratecal en un intento de cesárea urgente. La mujer de 21 años, que estaba en su semana 37 de embarazo había ingresado con sangrados vaginales graves. Afortunadamente los 2 bebés sobrevivieron.

Otro caso de medicamento "look-alike" que se ha administrado accidentalmente por vía epidural en lugar de bupivacaína, es el cloruro potásico, cuyas ampollas tal y como como vemos en la parte inferior guardan un importante parecido entre sí.

En muchas ocasiones (no sólo con anestésicos locales) el error se produce por equivocación en la vía de administración, como por ejemplo podemos leer en esta nota del presidente del ISMP (@ismp1 en twitter ) que describe la muerte accidental de una mujer embarazada a causa de la administración por vía intravenosa de una solución de bupivacaína y fentanilo destinada a vía epidural. En la bibliografía existen bastantes casos similares como por ejemplo éste).

ALGUNOS TIPOS DE ERRORES Y ESTRATEGIAS PARA PREVENIRLOS:

El abanico de errores que se pueden cometer con los anestésicos es amplio:

    - Diferente principio activo por error en la administración.
    - Administración del anestésico con/sin vasoconstrictor, cuando está indicado sin/con .
    - Preparación errónea del principio activo, con una mayor o menor concentración.
    - Errores en el etiquetado o serigrafiado de los productos manipulados.
    - Velocidad de administración

Para intentar prevenir este tipo de errores es conveniente poner en práctica algunos buenos hábitos en el manejo de medicamentos, como pueden ser:

  - Doble chequeo (humano o electrónico) en el proceso de preparación y administración del medicamento .

  - Etiquetado estandarizado y validado, que sea legible y acorde a la normativa ISO de calidad.

  - Evitar el almacenamiento conjunto de determinados medicamentos  (similares en apariencia o nombre), así como almacenar de manera organizada los medicamentos más conflictivos.

   - Uso de bombas de infusión inteligentes que controlan la velocidad de administración.

  - Difusión de campañas informativas a profesionales sanitarios acerca de seguridad y prevención de errores de medicación  (ejemplo)

  -Establecer un sistema de detección y registro de errores para poder analizarlos y poder prevenirlos.

En general, estos errores de medicación, tanto en anestesia como en otras especialidades médicas se subestiman debido a la infranotificación que existe, a pesar de los importantes datos sobre la morbilidad que tienen los errores con medicamentos anestésicos (11,7% morbilidad menor, 4,7 % morbilidad mayor, 0,3% de muerte y en el 4,4% de los casos ocasionan el despertar bajo anestesia).

Para concluir  mostramos un caso de isoapariencia entre 2 medicamentos anestésicos que nos comunicaron desde quirófano:

Bupivacaína 5 mg/mL (INIBSACAIN) y Mepivacaína  10 mg/mL (SCANDINIBSA).

Estos dos medicamentos son anestésicos locales que, entre sus distintas indicaciones se encuentra la anestesia epidural. Se usan ampliamente en el hospital tanto en quirófanos como en plantas de hospitalización.

En este caso como la Mepivacaína tiene una dosis máxima de 400 mg y es usada también en las mismas indicaciones que la Bupivacaína.  En principio no cabría esperar una reacción adversa grave, aunque es complicado preveerlo.

Si bien las consecuencias clínicas de un error de medicación de este tipo son difíciles de pronosticar, no deja de ser un error fácilmente evitable si se cambiara el color de una de las ampollas.

Gracias a todos por leernos y seguirnos en  Twitter  y Facebook .

Bibliografía:

Errores de Medicación en Anestesia: Revisión  [International Anesthesiology Clinics 2013]

Errores de medicación y etiquetado de las jeringas [Revista Española de Anestesiología y Reanimación]

Errores de medicación en Anestesiología [Carlos Gil, consultado en Biblioteca virtual SEFH]