El
Metotrexato (MTX) es un medicamento de alto riesgo que se usa por vía oral tanto en neoplasias hematológicas como en enfermedades
reumáticas (Artritis Reumatoide, psoriasis). La peculiaridad en su posología está
cuando se prescribe para tratar este tipo de enfermedades reumáticas (7,5 mg
cada SEMANA, pudiendo aumentarse).
El hecho de que la única presentación farmacéutica disponible en España
contenga tratamiento suficiente para 4 meses (50 comprimidos) y la gran
toxicidad del fármaco han provocado que se hayan producido muchos errores de
dosificación con graves consecuencias, llegando incluso a ser mortales.
Tras
revisar la bibliografía disponible, podemos afirmar que es un error de
medicación bastante conocido y prevenible, pero que a pesar de las medidas que
se han tomado (notas informativas, boletines, comunicaciones, cambios
en el prospecto y ficha técnica), se sigue produciendo (9 casos graves
post-2011).
A
raíz de un nuevo caso de error en la administración del medicamento que nos
llegaba vía Twitter a
#StopErroresMed (muchas gracias a
María José Martínez Bautista @mjmbauti) hemos considerado de interés seguir
aportando información acerca de este error de medicación, que resulta tan grave
como fácil de evitar.
A continuación relatamos
el resumen del caso:
Varón diagnosticado de Oligoartrosis
que va a iniciar tratamiento con
Metotrexato oral. El primer error se produjo al prescribir
electrónicamente Metotrexato 10 mg oral cada 7 HORAS (en lugar
de cada 7 DÍAS), continuando este
error posteriormente con la dispensación de 4 envases de 50 comprimidos en la
oficina de farmacia.
El paciente estuvo tomando 4
comprimidos de Metotrexato tres veces al día durante cinco días, al sexto día
presentó un cuadro de mucositis oral, astenia, anorexia, disfagia, orina oscura
y otorragia que requirió el ingreso del paciente, durante el cual se evidenció leucopenia, trombopenia, anemia, e hiperbilirrubinemia. Al paciente se le retiró el Metotrexato y quedó ingresado en el hospital 18
días, tras los cuales se decidió el alta ya que habían mejorado los parámetros
analíticos y la clínica del paciente.
Hay
algunas medidas que se podrían adoptar para reducir la probabilidad de este
error:
-
El profesional
sanitario siempre debe aportar información clara al paciente acerca de la
dosificación semanal, insistiendo en
este punto ya que es una pauta posológica muy infrecuente por vía oral, tanto
en la prescripción como en todas las
dispensaciones sucesivas desde la farmacia. A su vez se debe informar de los
efectos adversos y riesgos de la sobredosificación con MTX. Es recomendable
asegurarse de que el paciente ha comprendido esta información cuando empiece el
tratamiento.
-
Modificar la
presentación farmacéutica reduciendo el número de comprimidos por envase, por
ejemplo con blisters con 3 comprimidos o con envases que contengan sólo la
dosis mensual (12 unidades sería el
máximo por envase). Debido a que es poco probable que el laboratorio
fabricante cambie el formato del medicamento, una alternativa podría ser dispensar
el MTX oral en envase unidosis desde la farmacia del hospital (al menos las
primeras dosis), desde donde se puede realizar un seguimiento cercano al
paciente y aportarle información fiable acerca del medicamento.
Debajo
se muestran diferentes presentaciones comerciales del metotrexato oral
de
Estados Unidos, con un nombre comercial que hace referencia a la indicación
terapéutica y una cantidad de comprimidos acorde a la posología semanal (envase
mensual). Además puede leerse en el propio envase la advertencia de que es un
medicamento potente y que puede producir efectos adversos graves si no se sigue
la prescripción médica.
-
Sería conveniente que
tanto en el envase, etiquetado como en el prospecto sea fácilmente visible la
leyenda “NO
USAR DIARIAMENTE”.
-
En el caso de
pacientes ingresados en hospitales con prescripción electrónica
establecer en la prescripción electrónica una ficha
predefinida donde el MTX únicamente se
pueda administrar semanalmente, diferente de la ficha del MTX usado en Oncohematología
que si que puede ser diario.
Esperamos que poco a poco este error tan evitable vaya
desapareciendo. Así mismo, agradecemos la difusión de la
entrada para que llegue al mayor número de personas posible. Muchas gracias de
antemano.
Dos pequeños apuntes... el varón probablemente padece una oligoartritis, y respecto a la limitación de comprimidos por envase, no es infrecuente la dosis de 15 o 20 mg/semana (6 u 8 comprimidos semanales) lo que suma un total de entre 24 y 32 al mes... no es tan descabellada la presentación actual.
ResponderEliminarPor lo demás, una gran entrada sobre uno de los errores más fáciles de prevenir...prestando atención y tiempo.
Hola, gracias por animarte a comentar y dejar ese apunte. En efecto las dosis pueden ser crecientes según respuesta y en el caso que tu señalas es verdad que con la presentación actual podría valer con la correcta formación al paciente. En caso de que existieran aquí las presentaciones como en EEUU, para los casos de 15 mg y 20 mg podrían tomarse doble dosis de 7,5 mg y 10 mg que si que existen, aunque está claro que no sería lo ideal. Un saludo y gracias de nuevo.
ResponderEliminarCon que en la farmacia simplemente les hubiera chocado el hecho de tener disponibles 6 envases para dispensar y se les hubiera ocurrido preguntar al paciente por su diagnóstico y si su médico le había indicado de palabra cómo tomar su medicación, se podría haber evitado. Pero desgraciadamente aún hay muchas farmacias que no preguntan y simplemente dispensan lo que les indica el ordenador.
ResponderEliminarOtra medida de prevención (que además serviría para ayuda en la consulta) podría ser que al introducir un fármaco en el módulo de prescripción electrónica, automáticamente se rellenara la dosis habitual, pudiendo modificarla manualmente si fuera preciso.
ResponderEliminarAhora mismo, por lo menos en DIRAYA (Andalucía) hay que introducir siempre la dosis de forma manual lo cual incrementa el riesgo de error (se puede poner por ejemplo ibandronato cada 30 horas si no te das cuenta de cambiar a días (horas sale por defecto).