martes, 18 de marzo de 2014

"El Metotrexato ORAL es SEMANAL" @AEMPSGOB

El Metotrexato (MTX) es un medicamento de alto riesgo que se usa por vía oral tanto en  neoplasias hematológicas como en enfermedades reumáticas (Artritis Reumatoide, psoriasis). La peculiaridad en su posología está cuando se prescribe para tratar este tipo de enfermedades reumáticas (7,5 mg cada SEMANA, pudiendo aumentarse). El hecho de que la única presentación farmacéutica disponible en España contenga tratamiento suficiente para 4 meses (50 comprimidos) y la gran toxicidad del fármaco han provocado que se hayan producido muchos errores de dosificación con graves consecuencias, llegando incluso a ser mortales.


Tras revisar la bibliografía disponible, podemos afirmar que es un error de medicación bastante conocido y prevenible, pero que a pesar de las medidas que se han tomado (notas informativas, boletines, comunicaciones, cambios en el prospecto y ficha técnica), se sigue produciendo (9 casos graves post-2011).

A raíz de un nuevo caso de error en la administración del medicamento que nos llegaba vía Twitter a  #StopErroresMed  (muchas gracias a María José Martínez Bautista @mjmbauti) hemos considerado de interés seguir aportando información acerca de este error de medicación, que resulta tan grave como fácil de evitar.


A continuación relatamos el resumen del caso:

Varón diagnosticado de Oligoartrosis que va a iniciar  tratamiento con Metotrexato oral. El primer error se produjo al prescribir electrónicamente  Metotrexato 10 mg oral cada 7 HORAS (en lugar de cada 7 DÍAS), continuando este error posteriormente con la dispensación de 4 envases de 50 comprimidos en la oficina de farmacia.

El paciente estuvo tomando 4 comprimidos de Metotrexato tres veces al día durante cinco días, al sexto día presentó un cuadro de mucositis oral, astenia, anorexia, disfagia, orina oscura y otorragia que requirió el ingreso del paciente, durante el cual se evidenció leucopenia, trombopenia, anemia, e hiperbilirrubinemia. Al paciente se le retiró el Metotrexato y quedó ingresado en el hospital 18 días, tras los cuales se decidió el alta  ya que habían mejorado los parámetros analíticos y  la clínica del paciente

Hay algunas medidas que se podrían adoptar para reducir la probabilidad de este error:
-         El profesional sanitario siempre debe aportar información clara al paciente acerca de la dosificación semanal, insistiendo en este punto ya que es una pauta posológica muy infrecuente por vía oral, tanto en la prescripción como en  todas las dispensaciones sucesivas desde la farmacia. A su vez se debe informar de los efectos adversos y riesgos de la sobredosificación con MTX. Es recomendable asegurarse de que el paciente ha comprendido esta información cuando empiece el tratamiento.
-         Modificar la presentación farmacéutica reduciendo el número de comprimidos por envase, por ejemplo con blisters con 3 comprimidos o con envases que contengan sólo la dosis mensual (12 unidades sería el  máximo por envase). Debido a que es poco probable que el laboratorio fabricante cambie el formato del medicamento, una alternativa podría ser dispensar el MTX oral en envase unidosis desde la farmacia del hospital (al menos las primeras dosis), desde donde se puede realizar un seguimiento cercano al paciente y aportarle información fiable acerca del medicamento.

Debajo se muestran diferentes presentaciones comerciales del metotrexato oral
de Estados Unidos, con un nombre comercial que hace referencia a la indicación terapéutica y una cantidad de comprimidos acorde a la posología semanal (envase mensual). Además puede leerse en el propio envase la advertencia de que es un medicamento potente y que puede producir efectos adversos graves si no se sigue la prescripción médica.


-         Sería conveniente que tanto en el envase, etiquetado como en el prospecto sea fácilmente visible la leyenda NO USAR DIARIAMENTE.

-         En el caso de pacientes ingresados en hospitales con prescripción electrónica
establecer en la prescripción electrónica una ficha predefinida  donde el MTX únicamente se pueda administrar semanalmente, diferente de la ficha del MTX usado en Oncohematología que si que puede ser diario.


Esperamos que poco a poco este error tan evitable vaya desapareciendo. Así mismo,  agradecemos la difusión de la entrada para que llegue al mayor número de personas posible. Muchas gracias de antemano.

4 comentarios:

  1. Dos pequeños apuntes... el varón probablemente padece una oligoartritis, y respecto a la limitación de comprimidos por envase, no es infrecuente la dosis de 15 o 20 mg/semana (6 u 8 comprimidos semanales) lo que suma un total de entre 24 y 32 al mes... no es tan descabellada la presentación actual.
    Por lo demás, una gran entrada sobre uno de los errores más fáciles de prevenir...prestando atención y tiempo.

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  2. Hola, gracias por animarte a comentar y dejar ese apunte. En efecto las dosis pueden ser crecientes según respuesta y en el caso que tu señalas es verdad que con la presentación actual podría valer con la correcta formación al paciente. En caso de que existieran aquí las presentaciones como en EEUU, para los casos de 15 mg y 20 mg podrían tomarse doble dosis de 7,5 mg y 10 mg que si que existen, aunque está claro que no sería lo ideal. Un saludo y gracias de nuevo.

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  3. Con que en la farmacia simplemente les hubiera chocado el hecho de tener disponibles 6 envases para dispensar y se les hubiera ocurrido preguntar al paciente por su diagnóstico y si su médico le había indicado de palabra cómo tomar su medicación, se podría haber evitado. Pero desgraciadamente aún hay muchas farmacias que no preguntan y simplemente dispensan lo que les indica el ordenador.

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  4. Otra medida de prevención (que además serviría para ayuda en la consulta) podría ser que al introducir un fármaco en el módulo de prescripción electrónica, automáticamente se rellenara la dosis habitual, pudiendo modificarla manualmente si fuera preciso.
    Ahora mismo, por lo menos en DIRAYA (Andalucía) hay que introducir siempre la dosis de forma manual lo cual incrementa el riesgo de error (se puede poner por ejemplo ibandronato cada 30 horas si no te das cuenta de cambiar a días (horas sale por defecto).

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